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El Farmacéutico Hospitales. 2021; 222: 13-21 Aparte de estos estudios, se han publicado otras ex- periencias y reflexiones en diferentes especialidades mé- dicas en las que la investigación se ha visto afectada por la pandemia. En la publicación de Weinberg et al.9, di- ferentes investigadores sobre la enfermedad de Alzhei- mer comentan su experiencia de cómo la pandemia ha afectado a sus EC y cómo se han adaptado al nuevo escenario. Plantean dudas coherentes sobre cómo se evaluarán los resultados de los EC que han presentado interrupciones en la administración del tratamiento, vi- sitas de seguimiento atrasadas e incluso perdidas, o re- trasos y también pérdidas en las mediciones de varia- bles asociadas al EC. También plantean dudas sobre los resultados que pueden haberse basado en escalas de evaluación neuropsicológicas diferentes a las plantea- das inicialmente, sin su validación correspondiente. A juicio de estos autores, la tecnología ha sido una herra- mienta destacable, y se ha implantado de una forma mucho más rápida de lo que era de esperar, pero pue- de haber generado una pérdida de calidad en los obje- tivos y resultados. En este ámbito de la investigación, en el que se utilizan escalas de valoración neuropsicológi- cas complejas, los autores dudan de que la evaluación virtual completamente remota sea una opción factible y confiable. Así, puede deducirse que la virtualidad, que aporta ventajas en determinadas patologías, puede ser mucho más compleja de utilizar e interpretar en otras. Constable et al.10 comentan su experiencia en la sus- pensión de los EC y su reinicio tras el control de la pan- demia. Debido a que ya habían tenido experiencias de suspensiones temporales previamente, ya habían des- arrollado un plan de contingencia que les permitió afron- tar la situación pandémica de forma satisfactoria. Subra- yan la necesidad de disponer de protocolos de este tipo para futuras situaciones. Finalmente, Lorusso et al.11, investigadores en oncología, muestran una serie de re- comendaciones fruto de su experiencia para afrontar la investigación en periodo pandémico, que coinciden en su mayoría con las propuestas de otros investigado- res en distintas especialidades médicas, como la tele- medicina, las visitas y auditorías remotas y la derivación de pruebas diagnósticas a laboratorios acreditados. Por último, proponen también una negociación centralizada y vinculante entre la industria farmacéutica y las auto- ridades sanitarias para el suministro de la medicación de EC que se realiza en los diferentes centros hospita- larios y la compartición de datos de forma altruista en- tre investigadores. Guías publicadas en el nuevo escenario de la investigación clínica En marzo de 2020, tanto la Agencia Europea de Medi- camentos (EMA) como la Food and Drug Administration publicaron un conjunto de guías como herramientas de ayuda en investigación clínica durante la pandemia. El propósito de estas guías era, principalmente, registrar las desviaciones potenciales de los protocolos y propor- cionar recomendaciones para proteger la seguridad de los pacientes, además de mantener la integridad de los EC. En la tabla 2 se resumen las características más des- tacables de dichas guías14-17. Asimismo, hay que destacar que la Agencia Españo- la de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) también publicó sus correspondientes recomendacio- nes, basadas principalmente en las establecidas por la EMA y adaptadas a la legislación de nuestro país18. La guía de la AEMPS hace hincapié en que todos los ac- tores implicados desarrollen políticas y procedimientos de emergencia para mantener la realización de los EC con su dinámica habitual, considerando todos los pro- cesos: consentimiento informado, visitas de estudio, procedimientos, monitorización de la seguridad, res- ponsabilidad de los medicamentos en investigación, cambios en el personal de investigación y procesos de monitorización, además de proteger frente al virus a to- dos los participantes del estudio conforme a las nor- mas y leyes impuestas durante la pandemia. Respecto a los envíos a domicilio, la AEMPS aclara que debe ha- cerse desde el servicio de farmacia de los hospitales siempre que sea posible, adoptando medidas que ga- ranticen la correcta conservación de la medicación du- rante el traslado y asegurando la comunicación con el paciente que permita la adecuada recepción y admi- nistración de la misma. Hay que destacar que el papel de las agencias regu- ladoras en la pandemia en el ámbito de la investiga- ción también ha sido criticado por algunos autores. Así, Hasford19 denuncia que estas agencias han mantenido su enfoque en los detalles burocráticos, reglamentarios y legales con una falta de impulso en lo que se refiere a 18 el farmacéutico hospitales n.o 222