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El Farmacéutico Hospitales. 2021; 222: 13-21 Además, las agencias reguladoras han emitido guías y recomendaciones que han generado un marco legal adaptado a las circunstancias excepcionales para mantener la calidad y la viabilidad de la investigación clínica. Pese a todos los problemas, obstáculos y limitaciones detectados durante esta crisis, la conclusión es que la experiencia obtenida es importante y debe servir para aplicar y mantener medidas correctoras en futuras emergencias sanitarias. Palabras clave: Investigación clínica, ensayos clínicos, COVID-19, SARS-CoV-2. and recommendations that have generated a legal framework adapted to the exceptional circumstances in order to maintain the quality and viability of clinical research. Despite all the problems, obstacles and limitations detected during this crisis, the conclusion is that the lessons learned are important and should serve to implement and sustain corrective measures in future health emergencies. Key words: Clinical research. Clinical trials. COVID-19. SARS-CoV-2. Introducción En un artículo anterior de la sección COVID-19 se comen- taba cómo la pandemia generada por el virus SARS-CoV-2 había provocado un escenario excepcionalmente singu- lar en lo que se refiere a la publicación, difusión e in- terpretación de la información biomédica relacionada con la COVID-191. De forma muy resumida, las conse- cuencias de ello han sido un incremento exponencial de la actividad científica relacionada con esta patolo- gía, y con ello de las consiguientes publicaciones, en su gran mayoría en acceso abierto, facilitando el acce- so a la información a los profesionales. Como contra- partida se han publicado muchos artículos en preprint, sin revisión previa por pares, e incluso algunos artícu- los en revistas de gran impacto han sido retractados con posterioridad, generando también cierta incertidumbre en la toma de decisiones terapéuticas. En el ámbito concreto del ensayo clínico (EC) con medicamentos, la necesidad urgente de evidencia cien- tífica se tradujo en un primer momento en una ava- lancha de nuevos estudios, diseñados, aprobados e ini- ciados en muy poco tiempo. Así, estas circunstancias especiales, junto con las dificultades de ejecución rela- cionadas con la situación de confinamiento global y co- lapso sanitario, desembocaron en un escenario singular que, con la perspectiva del tiempo, continúa despertan- do interrogantes respecto a la calidad –no a la canti- dad– de la evidencia publicada que se ha derivado del mismo. En el escenario actual cabe plantearse cuestio- nes de diferente índole: ¿la situación de emergencia sa- nitaria ha afectado a la calidad metodológica de los EC realizados para la COVID-19?, ¿qué medidas se han to- mado para llevar a cabo estos estudios con los estánda- res mínimos de calidad que permiten asegurar la fiabi- lidad de los datos generados?, ¿qué reflexiones en el ámbito de la investigación clínica pueden deducirse pa- ra futuras situaciones de emergencia sanitaria?, ¿cuál ha sido el impacto en cuanto a evidencia real generada y publicada de todos los EC llevados a cabo? Un con- junto de cuestiones que conviene revisar con la finali- dad de obtener una visión holística de la influencia de la situación de pandemia en todo el conocimiento far- macoterapéutico generado. Cabe destacar que algunos autores y organizaciones sanitarias ya han ofrecido su experiencia, aportando directrices y reflexiones muy in- teresantes en cuanto al manejo de la investigación en esta situación de emergencia sanitaria, lo que puede contribuir a entender este escenario y afrontar nuevas situaciones. Así, en el presente trabajo se realiza una revisión narrativa sobre la situación actual y sobre la evi- dencia publicada que trata de dar respuesta a las pre- guntas planteadas. Investigación clínica en la COVID-19 A principios de marzo de 2020, la emergencia de una patología nueva en forma de pandemia, sin tratamientos eficaces conocidos, y en una situación de colapso sani- tario, desembocó en una necesidad urgente de generar evidencia científica. Concretamente, en el ámbito de los EC con medicamentos, ya en las primeras semanas se produjo una verdadera avalancha de nuevos estudios para evaluar potenciales tratamientos para la COVID-19. 14 el farmacéutico hospitales n.o 222