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especial El Farmacéutico Hospitales. 2021; 222: 13-21 Investigación clínica en tiempos de pandemia Juan Carlos Juárez-Giménez, María Pilar Suñé-Martín Servicio de Farmacia. Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona RESUMEN ABSTRACT La situación pandémica ha generado un escenario muy singular en la investigación clínica. Por un lado, la necesidad de obtener tratamientos eficaces en la COVID-19 generó la puesta en marcha masiva de ensayos clínicos (EC) para el tratamiento de la infección vírica y de sus diferentes manifestaciones clínicas. Por otro lado, la investigación clínica no COVID-19 que se estaba realizando, o que se iba a iniciar de forma inminente, quedó suspendida o retrasada por razones de seguridad y de vuelco de recursos hacia la investigación de la COVID-19. En este escenario, es interesante realizar un análisis de la actividad investigadora desde todas sus vertientes (diseño metodológico de los estudios, puesta en marcha y ejecución de EC en circunstancias de confinamiento, colapso sanitario y evidencia publicada) para poder reflexionar y extraer conclusiones de cara a futuros escenarios de urgencia sanitaria. El análisis de la literatura publicada y de los datos disponibles muestra, en cuanto a la investigación frente a la COVID-19, una elevada proporción de EC con un diseño de escasa calidad, un solo grupo de tratamiento y una gran proporción de EC redundantes en cuanto al fármaco evaluado, como es el caso de hidroxicloroquina. A partir de estos datos, algunos autores han propuesto un conjunto de condiciones que debería cumplir la investigación clínica en situación de urgencia sanitaria con el objeto de generar evidencia de calidad como apoyo en la toma de decisiones. En cuanto a la puesta en marcha y ejecución de los estudios, la situación de colapso sanitario y las restricciones de acceso a los centros investigadores, tanto para los pacientes como para los monitores de EC, han generado no solamente problemas en el reclutamiento y seguimiento de los pacientes, sino también dudas en cuanto a la calidad de los datos recogidos durante la crisis. A pesar de ello, la aplicación urgente de la tecnología basada en la telemedicina, las visitas virtuales y el envío de medicación a domicilio han sido herramientas fundamentales para mantener la actividad investigadora. The pandemic has generated a very unique scenario in clinical research. On the one hand, the need to obtain effective treatments for COVID-19 led to the massive launch of clinical trials for the treatment of the viral infection and its different clinical manifestations. On the other hand, non-COVID-19 clinical research that was underway or about to be initiated was suspended or delayed for safety reasons and due to the reallocation of resources to COVID-19 research. In this scenario, it is interesting to conduct an analysis of research activity from all aspects, from the methodological design of studies, implementation and execution of clinical trials in circumstances of confinement and healthcare system collapse, to the published evidence, in order to reflect and draw conclusions for future health emergency scenarios. In terms of COVID-19 research, an analysis of the published literature and available data shows a high proportion of clinical trials with poor quality design, only one treatment arm and a high proportion of redundant clinical trials in terms of the drug tested, as is the case for hydroxychloroquine. Based on these data, some authors have proposed a set of conditions that should be met in clinical research in the context of health emergencies in order to generate quality evidence to support decision-making. As for the implementation and execution of studies, the collapse of the healthcare system and restrictions on access to research centres, both for patients and clinical trial monitors, have not only created problems in patient recruitment and follow-up, but also raised concerns regarding the quality of the data collected during the crisis. Despite this, the urgent application of telemedicine technology, virtual visits and the home delivery of medication have been key tools in maintaining research activity. In addition, regulatory agencies have issued guidelines Correspondencia: María Pilar Suñé-Martín. Servicio de Farmacia. Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona Correo electrónico: psune@vhebron.net el farmacéutico hospitales n.o 222 13